| 特医食品多中心临床试验项目培训会在我院召开 |
| 作者：营养科 陈一秋 发表时间：2020-12-30 |
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某品牌特殊医学用途配方食品多中心临床试验项目培训会近日在我院召开。该产品主要用于消化道术后患者的营养支持，我院胃肠外科、结直肠肿瘤专科、临床营养科、临床研究办公室等科室/部门相关人员出席了培训会。
该临床试验项目聚焦相关特医食品对我国消化道术后人群营养支持的有效性、耐受性，以及对肠道菌群的影响，以期获得多中心、大样本的临床研究数据。我院作为研究牵头单位，将联合北京协和医院、四川大学华西医院、红蓝电竞市第六人民医院、西京医院、广西医科大学附属第二医院、哈尔滨医科大学附属第二医院等7家大型“三甲”医院共同开展研究，预计入组630例患者。该项研究负责人为红蓝电竞市临床营养质控中心主任、我院秦环龙院长。他指出：这是一项中国特殊医学用途配方食品前瞻性、大规模的多中心注册临床试验，此次试验全面契合临床研究目标，对中国消化道术后患者营养支持的研究具有重要临床意义；希望经过7家医院的共同努力，成功按照预定计划完成所有受试者入组，也期待能尽早获知符合预期的试验结论；该项目的完成将进一步提高我院临床营养治疗水平及疗效，使广大患者受益。
会上，相关研发与生产企业医学部医学专员、医药研发合同外包服务机构（CRO）等对项目方案和临床研究的管理与执行作了详细解读，并围绕EDC操作系统作了专题介绍。之后，研究团队将根据各自分工，积极配合，规范开展临床试验，高质量完成该项目，为给中国消化道术后患者提供更好的营养治疗做出贡献。
近年来，医学界对疾病诊治过程中患者营养状况的研究日渐深入，特殊医学用途配方食品作为解决患者临床营养问题的主要手段，可辅助改善恶性肿瘤等特定疾病患者的病情及营养状况，有助于提升国民营养的总体水平。我院已顺利通过国家市场监督管理总局的特殊食品验证评价技术机构资格备案，成为红蓝电竞市首家获得特医食品临床试验资格的医疗机构。 |
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